GDSBio ha establecido un sistema de gestión de la calidad y obtenido certificaciones del ISO 9001 y del ISO 13485. El sistema contiene documentos del control de calidad para controlar el proceso de la inspección de la calidad de productos. El proceso básico es como sigue:
Cada producto ha pasado la inspección estricta de la calidad.
ISO 13485: 2016
ISO 9001: 2015
FDA registration
Business license
AUDITED SUPPLIER
CE certificate - sampling tube
CE certificate - viral nucleic acid extraction kit
CE certificate - COVID-19 nucleic acid detection kit
CFDA record - production
CFDA record - viral nucleic acid extraction kit
CFDA record - sampling tube